| Date de l'autorisation : | 22/05/2013 | |
| Dénomination du médicament | CIALIS 2,5 mg, comprimé pelliculé | Tadalafil |
| Des substances actives identiques à celles employées pour le traitement de la dysfonction érectile sont : | Citrate de tadalafil | Vardenafil |
| Population pédiatrique | Adultes (18 ans et plus) et adolescents de 15 ans et plus | |
| Titulaire de l'autorisation | CILOGER SA | ALLERGEN |
| Conduite de véhicules et utilisation de machines | Les effets mentionnés ci-dessus sont survenus peu fréquemment ; les patients ne doivent pas conduire de véhicules ou utiliser de machines sans consulter leur médecin. |
Ce médicament est un générique de TADALAFIL ACCORD 2,5 mg, comprimé pelliculé.
Sommaire 1 Traitement des troubles de l'érection
2 Précautions d'emploi
3 Interactions médicamenteuses
4 Mise en garde
5 Interactions avec l'alcool et les drogues
6 Surdosage
7 Résumé
Pas d'indication pour le traitement de la dysfonction érectile
1 Traitement des troubles de l'érection
Le tadalafil est utilisé pour le traitement de la dysfonction érectile.
Le tadalafil est un inhibiteur sélectif et réversible de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), spécifique de la phosphodiestérase de type 5 spécifique de la phosphodiestérase de type 5. Il est utilisé pour le traitement des patients souffrant de dysfonction érectile (l'impuissance) et de l'hypertension artérielle pulmonaire.
L'effet du tadalafil se développe en 30 minutes et persiste jusqu'à 36 heures. Il est généralement pris 30 à 60 minutes avant l'activité sexuelle. Il est disponible en comprimés de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg et 20 mg.
Le tadalafil n'est pas indiqué pour le traitement de la dysfonction érectile chez les hommes âgés de plus de 65 ans.
Le tadalafil est contre-indiqué chez les hommes présentant une hypersensibilité à l'un des composants du médicament ou aux dérivés nitrés, ou chez les patients prenant des médicaments à base de nitrate (traitement de l'angine de poitrine) ou des alpha-bloquants utilisés dans le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire.
Le tadalafil est un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Il ne doit pas être administré avec des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5), des alpha-bloquants ou des médicaments à base de nitrate.
L'utilisation concomitante de tadalafil et de dérivés nitrés (par ex. le nitrite de pentyle) peut provoquer une chute brutale et massive de la pression artérielle, avec risque de décès par arrêt cardiaque ou par asphyxie respiratoire. Si cela se produit, interrompez immédiatement la prise du médicament et appelez votre médecin.
Chez les patients recevant des traitements inducteurs du CYP3A4 ou présentant des facteurs de risque de réaction d'hypotension symptomatique, le tadalafil 20 mg doit être administré avec prudence.
Le tadalafil doit également être pris avec prudence chez les patients recevant des traitements inducteurs du CYP3A4 (inducteurs du cytochrome P 3A4 tels que la rifampicine), car les diminutions de la posologie du tadalafil de plus de 20 % provoquent une rhabdomyolyse (élévation du taux de myoglobine dans les muscles).
Le tadalafil n'est pas indiqué chez la femme.
Le tadalafil doit être utilisé avec précaution avec l'alcool et les médicaments à base de nitrate. L'alcool peut entraîner une chute brutale et massive de la pression artérielle et, à ce titre, le tadalafil doit être évité avec l'alcool.
Les médicaments à base de nitrate (utilisés pour traiter l'angine de poitrine) ne doivent pas être utilisés avec du tadalafil, car le tadalafil peut potentiellement réduire l'effet de ce médicament. L'alcool peut également provoquer une chute brutale et massive de la pression artérielle et, à ce titre, le tadalafil doit également être évité avec l'alcool.
Chez les patients traités par des inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 avec des doses élevées de tadalafil (10 mg ou plus), un traitement concomitant par des nitrates ou des donneurs de monoxyde d'azote devrait être évité car une augmentation des effets hypotenseurs a été observée. Si des nitrates sont pris au cours du traitement par tadalafil, il faut éviter de les prendre en même temps que du tadalafil, en particulier avec une dose de 20 mg.
Dans de rares cas, les médicaments contenant des nitrates organiques (par ex. le nitrite d'amyle, le nitrite de pentyle) peuvent être administrés en même temps que le tadalafil. L'utilisation concomitante de tadalafil et de nitrates organiques ou d'autres substances à base de nitrate (par ex. le trinitrate de glycérine, nitroglycérine) doit être évitée car elle peut entraîner des effets hypotenseurs graves et potentiellement mortels. Il est recommandé d'éviter les doses élevées de nitrates lors de la prise de tadalafil car le tadalafil peut potentiellement réduire l'effet de ce médicament.
Une hypotension symptomatique peut survenir chez des patients traités par des alpha-bloquants, des inhibiteurs de la PDE5 ou des dérivés nitrés, en particulier lors de la prise de doses élevées de tadalafil ou en association avec l'un de ces médicaments en même temps.
Une hypotension symptomatique peut également survenir chez des patients traités par des alpha-bloquants ou des dérivés nitrés, en particulier lors de la prise de doses élevées de tadalafil ou en association avec l'un de ces médicaments en même temps.
Le tadalafil ne doit pas être utilisé simultanément avec des médicaments contenant des dérivés nitrés, y compris la nitroglycérine, le dinitrate d'isosorbide et le mononitrate d'isosorbide et le dinitrate d'amyloglutamine, car une hypotension symptomatique peut se produire avec l'utilisation de ces médicaments. Il est recommandé d'éviter l'utilisation simultanée de ces médicaments et du tadalafil en raison du risque potentiel de survenue d'une hypotension symptomatique.
Chez les patients qui prennent des alpha-bloquants ou des nitrates organiques à des doses élevées, le tadalafil peut potentiellement réduire l'effet de ces médicaments.
Il est recommandé d'éviter la prise simultanée de tadalafil et de médicaments contenant des alpha-bloquants ou des dérivés nitrés, en particulier lors de la prise de doses élevées de tadalafil ou en association avec l'un de ces médicaments en même temps.
Le tadalafil peut être pris par voie orale, au besoin. Ne le prenez pas plus d'une fois par jour.
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Si vous prenez deux doses de tadalafil par jour, il est recommandé de ne pas prendre plus d'une dose par jour.
Si vous avez oublié de prendre votre dose quotidienne de tadalafil, prenez-la dès que vous vous en souvenez. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Ne prenez pas plus de deux comprimés par jour. Si vous prenez des médicaments contenant des nitrates, ils peuvent également être utilisés avec du tadalafil. Cela est particulièrement vrai avec des nitrates pris en association avec du tadalafil ou d'autres médicaments contenant des nitrates.
Enfin, il est important de discuter de vos options avec votre médecin avant de commencer tout traitement.
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